Training ISO 13485

Training ISO 13485 memberikan pemahaman persyaratan pasal-pasal ISO 13485. Metode yang digunakan adalah dengan simulasi dan praktik sehingga dapat menjadikan panduan dalam penerapan di perusahaan.

Tujuan Training ISO 13485

  • Peserta dapat memahami konsep dasar ISO 13485
  • Peserta dapat memahami dokumen yang dipersyaratkan
  • Peserta dapat membuka rencana pengembangan sistem manajemen mutu
  • Peserta mampu mengembangkan dokumentasi sistem manajemen mutu
  • Peserta dapat memahami dan membuat kebijakan dalam dokumen SSM ISO 13485
  • Peserta mampu merencanakan langkah-langkah pengembangan sistem manajemen mutu berdasarkan persyaratan ISO 13485
  • Peserta mampu mengidentifikasi sumber daya & kemampuan yang dibutuhkan sistem manajemen mutu ISO 13485

Manfaat Training ISO 13485

  • Mampu menuangkan kebijakan-kebijakan dalam dokumen sistem manajemen mutu ISO 13485
  • Mampu merencanakan langkah-langkah pengembangan sistem manajemen mutu berdasarkan persyaratan ISO 13485
  • Mampu mengidentifikasi sumber daya & kemampuan yang dibutuhkan sistem manajemen mutu ISO 13485
  • Mampu bekerjasama dan mendukung Wakil Manajemen
  • Mampu memberi saran/ pilihan sumber daya dalam menerapkan ISO 13485 di perusahaan/institusi
  • Mampu memberi saran/ pilihan Lembaga Sertifikasi Sistem Mutu bagi perusahaan

Materi Training ISO 13485

  • Prinsip dan konsep Sistem Manajemen Mutu ISO 13485
  • Persyaratan Sistem Manajemen Mutu ISO 13485
  • Membuat dan menyusun Dokumentasi Kebijakan Mutu, System dan Saran Mutu
  • Identifikasi pembuatan rencana & kualitas
  • Membuat dan menyusun dokumen persyaratan manajemen sumber daya
  • Menyusun dokumen persyaratan analisis, Pengukuran dan peningkatan sistem Manajemen Mutu ISO 13485
  • Rencana penerapan sistem manajemen mutu ISO 13485 yang efektif
  • Simulasi pembuatan sistem manajemen ISO 13485 di tempat kerja peserta

Metode Training ISO 13485

  • Pemahaman konsep
  • Simulasi implementasi
  • Diskusi & tanya jawab
Profile-trainer.png

Profile Trainer

Trainer yang memberikan training berpengalaman dan expert yang memiliki pengalaman memberikan konsultasi dan praktisi dalam penerapan implementasi sehingga peserta training dapat langsung berdiskusi terkait kendala-kendala dalam penerapan di pekerjaannya. Dengan demikian diharapkan peserta training mendapat manfaat lebih dan langsung dapat menerapkan di pekerjaannya setelah mengikuti training

× Klik untuk WA kami