CPAKB

Definisi CPAKB

Cara pembuatan alat kesehatan yang baik (CPAKB) adalah pedoman yang digunakan dalam rangkaian kegiatan pembuatan alat kesehatan dan pengendalian mutu yang bertujuan untuk menjamin agar produk alat kesehatan yang di produksi memenuhi persyaratan yang ditetapkan sesuai dengan tujuan penggunaan nya 

Persyaratan CPAKB

  • Pemesanan
  • Penyimpanan
  • Pengangkutan
  • Distribusi
  • Persyaratan Sistem Manajemen
  • Persyaratan Legal
  • Persyaratan Penanggung jawab Teknis, dll

Benefit CPAKB

  • Manajemen yang lebih dalam pengendalian risiko operasional peralatan kesehatan
  • Menunjukan komitmen organisasi terhadap kepatuhan perundangan terkait peralatan kesehatan
  • Peningkatan kepercayaan pelanggan yang telah bekerjasama dan baru
  • Memperjelas kontrak kerjasama dengan para pemegang merek
  • Pengelolaan rekaman operasional yang mampu telusur
  • Meningkatkan pengendalian kualitas produk mulai dari pembuatan, Penyimpanan, dan Distribusi

Program Konsultasi CPAKB

Gap Analisis

Review tingkat maturity dari sistem manajemen yang diterapkan perusahaan saat ini serta untuk menentukan Gap dengan persyaratan standard

Pembuatan Sistem Manajemen

Membuat sistem manajemen dengan sistem level yang bertujuan untuk mempermudah implementasi dan pemahaman karyawan dalam menerapkan standard sistem manajemen ini

Training

Membekali karyawan dengan pemahaman yang menyeluruh terkait dengan sistem manajemen mutu yang baik agar tetap dapat menjaga konsistensi penerapan meskipun tidak lagi di dampingi oleh konsultan

× Klik untuk WA kami